隨著醫(yī)學(xué)科技的進(jìn)步，針對(duì)特定靶點(diǎn)進(jìn)行生物治療已經(jīng)成為多種疾病的重要治療手段。在皮膚科，生物制劑用于炎癥、過敏、自身免疫和腫瘤等疾病的治療也取得了一定的成功。廣大民眾對(duì)腫瘤、類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎、強(qiáng)直性脊柱炎等疾病使用生物制劑也比較熟知，但對(duì)皮膚病使用生物制劑相對(duì)陌生，接下來，就由藥師帶您了解一下熱門皮膚科生物制劑。

什么是生物制劑？

生物制劑是指利用基因工程、抗體工程或細(xì)胞工程等現(xiàn)代生物技術(shù)生產(chǎn)的單克隆抗體或融合蛋白，它可以通過阻斷疾病中起關(guān)鍵作用的細(xì)胞因子或其受體而發(fā)揮治療作用。

相較于傳統(tǒng)藥物，生物制劑具有靶向選擇性高、特異性強(qiáng)、療效好等特點(diǎn)。

哪些皮膚科病人能用生物制劑？

生物制劑雖然有很好的療效，但需要嚴(yán)格掌握其適應(yīng)癥和禁忌癥。以銀屑病為例，生物制劑主要用于重癥、難治以及特殊類型銀屑病患者，專家建議：

1、中重度斑塊狀銀屑病在傳統(tǒng)治療無效、失效或無法耐受時(shí)，或者疾病對(duì)患者生活質(zhì)量有重大影響或帶來重大健康風(fēng)險(xiǎn)時(shí)，可以考慮生物治療；

2、關(guān)節(jié)癥狀明確的關(guān)節(jié)病型銀屑病，經(jīng)抗風(fēng)濕藥物治療不能有效緩解，或累及脊柱、骶髂關(guān)節(jié)者，可積極考慮生物治療；

3、泛發(fā)性膿皰型銀屑病和紅皮病型銀屑病尚未被批準(zhǔn)為生物治療的適應(yīng)證，但國內(nèi)外均有臨床應(yīng)用的報(bào)告，可根據(jù)患者的具體情況進(jìn)行綜合評(píng)估后，酌情使用。

鑒于目前國內(nèi)人群結(jié)核病和乙型肝炎患病率較高的現(xiàn)實(shí)，關(guān)于特殊人群如何合理、有效、安全地使用生物制劑始終是醫(yī)生和患者較為關(guān)注的問題。

在開始生物治療之前，臨床醫(yī)生會(huì)對(duì)患者的健康狀況進(jìn)行系統(tǒng)評(píng)估和篩查，比如結(jié)核病、HBV、HCV、HIV和惡性腫瘤篩查，而活動(dòng)性感染患者不建議使用生物治療，這些對(duì)于確保生物治療的安全具有關(guān)鍵的作用。

除此之外，臨床醫(yī)生還會(huì)對(duì)妊娠期和哺乳期患者、兒童患者、疫苗接種患者以及手術(shù)患者等特殊人群，制定個(gè)體化的給藥方案。

生物制劑一般需要用多久？

還是以銀屑病為例，由于銀屑病是反復(fù)發(fā)作性疾病，多數(shù)生物制劑的治療方案有誘導(dǎo)治療和維持治療兩個(gè)階段，目前普遍認(rèn)為，長期維持治療對(duì)患者生活質(zhì)量的改善優(yōu)于間斷治療。

綜合考慮治療需求、安全性和經(jīng)濟(jì)承受能力，專家建議：

1、治療效果達(dá)標(biāo)并保持6個(gè)月以上時(shí)可以停藥，也可開始減量維持治療；

2、對(duì)于重癥、頑固和發(fā)作頻繁的病例，特別是伴有關(guān)節(jié)損害、對(duì)患者生活質(zhì)量影響嚴(yán)重者，盡可能進(jìn)行長期維持治療。

生物制劑療效衰減了怎么辦？

臨床應(yīng)用的生物制劑在治療過程中會(huì)存在不同程度的療效衰減現(xiàn)象，其發(fā)生原因和機(jī)制包括產(chǎn)生抗藥抗體（ADA）、給藥劑量不足（例如肥胖患者）、患者對(duì)生物制劑的敏感性降低等。

針對(duì)生物制劑的療效衰減，醫(yī)生可能會(huì)采取以下應(yīng)對(duì)措施：

1、聯(lián)合應(yīng)用免疫抑制劑以降低ADA的產(chǎn)生，可聯(lián)用其他口服藥物，也可聯(lián)用外用藥物、紫外線光療等。

2、增加生物制劑的劑量或縮短用藥間隔。

3、換用其他生物制劑，包括靶向分子相同或不同的生物制劑。

4、生物制劑與傳統(tǒng)治療相互轉(zhuǎn)換。

生物制劑有哪些不良反應(yīng)？

生物治療是臨床治療學(xué)的重要進(jìn)展，在解決重癥或難治性疾病的同時(shí)，也會(huì)帶來一些新的安全性問題。皮膚科生物治療所用的制劑各不相同，可能誘發(fā)的不良反應(yīng)也有所差異，其中最常見的不良反應(yīng)是感染、過敏和自身免疫反應(yīng)。

需要注意的是，當(dāng)出現(xiàn)藥物相關(guān)嚴(yán)重不良反應(yīng)如包括活動(dòng)性結(jié)核病在內(nèi)的嚴(yán)重感染、心衰、腫瘤、脫髓鞘疾病、狼瘡樣綜合征等時(shí)應(yīng)立即停藥，并進(jìn)行相應(yīng)處理。

本文由浙江省中醫(yī)院主任藥師王建平進(jìn)行科學(xué)性把關(guān)。

“達(dá)醫(yī)曉護(hù)”供稿

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